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上海生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研發(fā)基地－上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園，位于上海浦東新區(qū)外高橋自貿(mào)區(qū)核心區(qū)域，園區(qū)總占地面積51245.9㎡，總建筑面積142250.7㎡，由10棟研發(fā)+辦公獨(dú)棟組成。園區(qū)以天然的“保稅”+“自貿(mào)”疊加優(yōu)勢(shì)、合理的空間配置、優(yōu)美的自然環(huán)境及獨(dú)特的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)，打造上海自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械保稅研發(fā)創(chuàng)新高地。
園區(qū)愿景：
聚集產(chǎn)業(yè)內(nèi)上下游企業(yè)、優(yōu)質(zhì)人才和產(chǎn)業(yè)資源
聚集產(chǎn)業(yè)內(nèi)上下游企業(yè)、優(yōu)質(zhì)人才和產(chǎn)業(yè)資源
平臺(tái)服務(wù)：
CRO+CDMO一體化第三方服務(wù)平臺(tái)
正文
1.區(qū)域位置
上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園毗鄰金橋工業(yè)園區(qū)、張江高科技園區(qū)(20～30 分鐘車程)、五角場(chǎng)經(jīng)濟(jì)圈/楊浦科教區(qū)(15分～20分鐘車程，同時(shí)可到達(dá)復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、上海理工大學(xué)、上海電力大學(xué)、上海海洋大學(xué)等高校本部)，陸家嘴金融區(qū)（20～30 分鐘車程），周邊產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)性良好。
園區(qū)內(nèi)亦具備便利的公共交通，地鐵6號(hào)線保稅區(qū)南站直達(dá)，項(xiàng)目周邊有保稅區(qū)公交2路，3路和5路。另外，地鐵12號(hào)線巨峰路站距離園區(qū)5公里。規(guī)劃中的軌道交通10號(hào)線延伸段也即將于2018年通車，另外園區(qū)還設(shè)短駁車可到達(dá)軌道交通站點(diǎn)。
園區(qū)北部即為五洲大道，可直達(dá)高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達(dá)上海所有區(qū)域。
CRO+CDMO一體化第三方服務(wù)平臺(tái)
正文
1.區(qū)域位置
上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園毗鄰金橋工業(yè)園區(qū)、張江高科技園區(qū)(20～30 分鐘車程)、五角場(chǎng)經(jīng)濟(jì)圈/楊浦科教區(qū)(15分～20分鐘車程，同時(shí)可到達(dá)復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、上海理工大學(xué)、上海電力大學(xué)、上海海洋大學(xué)等高校本部)，陸家嘴金融區(qū)（20～30 分鐘車程），周邊產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)性良好。
園區(qū)內(nèi)亦具備便利的公共交通，地鐵6號(hào)線保稅區(qū)南站直達(dá)，項(xiàng)目周邊有保稅區(qū)公交2路，3路和5路。另外，地鐵12號(hào)線巨峰路站距離園區(qū)5公里。規(guī)劃中的軌道交通10號(hào)線延伸段也即將于2018年通車，另外園區(qū)還設(shè)短駁車可到達(dá)軌道交通站點(diǎn)。
園區(qū)北部即為五洲大道，可直達(dá)高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達(dá)上海所有區(qū)域。
2.產(chǎn)業(yè)定制化空間
園區(qū)平均層高5m，三四層為7.6m挑高設(shè)計(jì)，承重可達(dá)500kg，部分樓棟承重高達(dá)1噸，總電力1.6w KVA（雙路回電），具備排污指標(biāo)和中試環(huán)評(píng)辦理資格，主要產(chǎn)品分為兩種：100-300㎡獨(dú)立精裝小面積實(shí)驗(yàn)室，500-15000㎡研發(fā)+辦公獨(dú)棟，可以滿足各類醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及潔凈車間建設(shè)的特殊需求。
園區(qū)平均層高5m，三四層為7.6m挑高設(shè)計(jì)，承重可達(dá)500kg，部分樓棟承重高達(dá)1噸，總電力1.6w KVA（雙路回電），具備排污指標(biāo)和中試環(huán)評(píng)辦理資格，主要產(chǎn)品分為兩種：100-300㎡獨(dú)立精裝小面積實(shí)驗(yàn)室，500-15000㎡研發(fā)+辦公獨(dú)棟，可以滿足各類醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及潔凈車間建設(shè)的特殊需求。
3.園區(qū)產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系
上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園致力建設(shè)相對(duì)完善的醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化體系，扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)新能力提升和產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，打造協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)鏈。
園區(qū)產(chǎn)業(yè)硬件服務(wù)：園區(qū)IVD創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心位于園區(qū)7號(hào)樓，總投資約2000萬元，總面積約8000㎡，其中包含1300㎡中心研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、1000㎡免疫類共享GMP車間及300㎡QA、QC實(shí)驗(yàn)室、3000㎡組合式精裝獨(dú)立研發(fā)辦公區(qū)域（主要產(chǎn)品為100~300㎡獨(dú)立小面積精裝實(shí)驗(yàn)室）、1000㎡合規(guī)化倉儲(chǔ)空間。
園區(qū)產(chǎn)業(yè)軟件服務(wù)：園區(qū)提供合規(guī)化注冊(cè)管理平臺(tái)（CRO）、委托生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（CDMO）、合規(guī)供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)、人力資源服務(wù)平臺(tái)、投融資服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)品推廣服務(wù)平臺(tái)，可以為入駐企業(yè)提供研發(fā)支持、體系建設(shè)、委托中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、人力資源、市場(chǎng)渠道等服務(wù)。
4. 商務(wù)配套設(shè)施
上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)商業(yè)配套服務(wù)：園區(qū)采用人車分流式設(shè)計(jì)，中央為7500㎡山水綠地景觀廣場(chǎng)，地下有700個(gè)停車位。商務(wù)配套包括共享會(huì)議室、餐飲、咖啡廳、健身房、圖書館、人才公寓等，可以滿足入駐企業(yè)員工的日常生活需求和休閑需求。
園區(qū)特色服務(wù)：園區(qū)擁有通關(guān)/報(bào)關(guān)便捷通道、特有保稅財(cái)務(wù)管理服務(wù)、工商注冊(cè)場(chǎng)地注冊(cè)服務(wù)、金融對(duì)接等特色服務(wù)，滿足入駐企業(yè)發(fā)展需求。
上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)商業(yè)配套服務(wù)：園區(qū)采用人車分流式設(shè)計(jì)，中央為7500㎡山水綠地景觀廣場(chǎng)，地下有700個(gè)停車位。商務(wù)配套包括共享會(huì)議室、餐飲、咖啡廳、健身房、圖書館、人才公寓等，可以滿足入駐企業(yè)員工的日常生活需求和休閑需求。
園區(qū)特色服務(wù)：園區(qū)擁有通關(guān)/報(bào)關(guān)便捷通道、特有保稅財(cái)務(wù)管理服務(wù)、工商注冊(cè)場(chǎng)地注冊(cè)服務(wù)、金融對(duì)接等特色服務(wù)，滿足入駐企業(yè)發(fā)展需求。
5. 政策優(yōu)勢(shì)
（1）自用設(shè)備減免稅：進(jìn)口自用設(shè)備可以享受免征海關(guān)關(guān)稅（5％左右）及部分進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
（2）保稅研發(fā)手冊(cè)：進(jìn)口試劑耗材可以保稅狀態(tài)進(jìn)行核銷，無需繳納海關(guān)進(jìn)口環(huán)節(jié)稅收。
（3）總部企業(yè)：享受企業(yè)所得稅、增值稅、個(gè)調(diào)稅財(cái)政補(bǔ)貼；高級(jí)管理人員辦理多年工作簽證；通關(guān)便利化措施等。
（4）全國(guó)率先試行醫(yī)療器械上市許可持有人制度
（5）園區(qū)享受上海市自貿(mào)區(qū)+保稅區(qū)疊加政策優(yōu)勢(shì)，享受“先進(jìn)區(qū)、后報(bào)關(guān)”模式，特殊生物制品入境開辟“綠色通道”，縮短80%檢疫時(shí)間。
（6）上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海市口岸藥品檢驗(yàn)所就近提供服務(wù)
（1）自用設(shè)備減免稅：進(jìn)口自用設(shè)備可以享受免征海關(guān)關(guān)稅（5％左右）及部分進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
（2）保稅研發(fā)手冊(cè)：進(jìn)口試劑耗材可以保稅狀態(tài)進(jìn)行核銷，無需繳納海關(guān)進(jìn)口環(huán)節(jié)稅收。
（3）總部企業(yè)：享受企業(yè)所得稅、增值稅、個(gè)調(diào)稅財(cái)政補(bǔ)貼；高級(jí)管理人員辦理多年工作簽證；通關(guān)便利化措施等。
（4）全國(guó)率先試行醫(yī)療器械上市許可持有人制度
（5）園區(qū)享受上海市自貿(mào)區(qū)+保稅區(qū)疊加政策優(yōu)勢(shì)，享受“先進(jìn)區(qū)、后報(bào)關(guān)”模式，特殊生物制品入境開辟“綠色通道”，縮短80%檢疫時(shí)間。
（6）上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海市口岸藥品檢驗(yàn)所就近提供服務(wù)
同時(shí)園區(qū)依托醫(yī)療器械上市許可持有人制度僅在上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)試點(diǎn)的特殊產(chǎn)業(yè)政策，為醫(yī)械企業(yè)提供完整合規(guī)的CRO+CDMO全生命周服務(wù)。
硬件支持：
（1）多功能公共醫(yī)學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備；
（2）共享GMP認(rèn)證車間；
（3）標(biāo)準(zhǔn)QA，QC，無菌檢測(cè)室；
（4）合規(guī)化倉儲(chǔ)冷庫及原材料供應(yīng)鏈。
軟件支持：
（1）技術(shù)服務(wù)類：創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)合規(guī)咨詢與支持、工藝流程改進(jìn)；
（2）注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)：法務(wù)法規(guī)服務(wù)、產(chǎn)品注冊(cè)、體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)；
（3）委托加工服務(wù)：標(biāo)準(zhǔn)GMP體系的建立，認(rèn)證GMP車間委托加工
（4）培訓(xùn)交流：法規(guī)培訓(xùn)、創(chuàng)投顧問、創(chuàng)業(yè)投融資、行業(yè)會(huì)議等。
對(duì)企業(yè)而言，產(chǎn)誠(chéng)生物遵循產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新要求和法律法規(guī)要求，為自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園區(qū)入園企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)體系服務(wù)，為企業(yè)提供適配的產(chǎn)業(yè)資源。
對(duì)園區(qū)而言，產(chǎn)誠(chéng)生物讓園區(qū)從空間提供商轉(zhuǎn)變成為醫(yī)療器械企業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同、創(chuàng)新、綠色、規(guī)范、快速發(fā)展。 更多上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室出租信息請(qǐng)您參照上海浦東辦公樓網(wǎng)。
（1）多功能公共醫(yī)學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備；
（2）共享GMP認(rèn)證車間；
（3）標(biāo)準(zhǔn)QA，QC，無菌檢測(cè)室；
（4）合規(guī)化倉儲(chǔ)冷庫及原材料供應(yīng)鏈。
軟件支持：
（1）技術(shù)服務(wù)類：創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)合規(guī)咨詢與支持、工藝流程改進(jìn)；
（2）注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)：法務(wù)法規(guī)服務(wù)、產(chǎn)品注冊(cè)、體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)；
（3）委托加工服務(wù)：標(biāo)準(zhǔn)GMP體系的建立，認(rèn)證GMP車間委托加工
（4）培訓(xùn)交流：法規(guī)培訓(xùn)、創(chuàng)投顧問、創(chuàng)業(yè)投融資、行業(yè)會(huì)議等。
對(duì)企業(yè)而言，產(chǎn)誠(chéng)生物遵循產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新要求和法律法規(guī)要求，為自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園區(qū)入園企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)體系服務(wù)，為企業(yè)提供適配的產(chǎn)業(yè)資源。
對(duì)園區(qū)而言，產(chǎn)誠(chéng)生物讓園區(qū)從空間提供商轉(zhuǎn)變成為醫(yī)療器械企業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同、創(chuàng)新、綠色、規(guī)范、快速發(fā)展。 更多上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室出租信息請(qǐng)您參照上海浦東辦公樓網(wǎng)。
