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對(duì)中小型新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，千辛萬(wàn)苦研制出新藥，是喜事，但新藥是否有市場(chǎng)？能否獲得國(guó)家生產(chǎn)許可證？生產(chǎn)工藝是否合理？不知道。在一連串的未知數(shù)下，貿(mào)然建廠風(fēng)險(xiǎn)實(shí)在太大：一個(gè)袖珍型的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)（GMP）藥廠起碼投資2000萬(wàn)元。眾多小本經(jīng)營(yíng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)為此躊躇不前，貽誤產(chǎn)業(yè)化良機(jī)。但煩惱終于有解。市科委昨天宣布：在張江“藥谷”構(gòu)建全國(guó)首家新藥孵化中心，為創(chuàng)新藥物從前期研究走向規(guī)模生產(chǎn)架設(shè)“鵲橋”。
　　該孵化中心包含醫(yī)藥產(chǎn)品和生物技術(shù)2個(gè)孵化器，將與毗鄰的國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心、國(guó)家藥物篩選中心、國(guó)家上海藥物安全評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)中心等，通過(guò)功能互補(bǔ)、資源共享、信息流動(dòng)和人財(cái)物的聚集效應(yīng)，構(gòu)成新藥創(chuàng)新的公共技術(shù)平臺(tái)。承擔(dān)此個(gè)孵化器建設(shè)任務(wù)的上海新藥研究開(kāi)發(fā)中心副主任朱正紅介紹，依照國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定，申報(bào)新藥及用于臨床研究的樣品必須在獲得國(guó)家GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)中制備，孵化中心可為新藥研發(fā)單位提供符合GMP規(guī)范的中試生產(chǎn)條件，按模塊式設(shè)計(jì)，具有小規(guī)模、多品種、多批量新藥生產(chǎn)特點(diǎn)，每條生產(chǎn)線都是獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)，并有獨(dú)立的新風(fēng)、送風(fēng)系統(tǒng)，使不同種類(lèi)的藥物制劑同時(shí)生產(chǎn)時(shí)，杜絕交叉污染現(xiàn)象產(chǎn)生。孵化中心將為中小研發(fā)機(jī)構(gòu)提供工藝放大和驗(yàn)證、新藥申報(bào)配套，并幫助孵化產(chǎn)品構(gòu)建與之相適應(yīng)的系統(tǒng)的管理軟件，讓眾多中小型研發(fā)機(jī)構(gòu)降低新藥研發(fā)的資金“門(mén)檻”，把有限的資金投入研發(fā)中。

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